Безинтерфероновая терапия гепатита С

Содержание
  1. Безинтерфероновые схемы лечения гепатита С
  2. Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?
  3. Что нужно узнать до начала проведения курса лечения
  4. Варианты лечебной терапии без интерферона
  5. Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона
  6. Безинтерфероновая терапия гепатита С – революция в гепатологии
  7. Кто может заболеть вирусным гепатитом С?
  8. Как сейчас лечат вирусный гепатит С? Можно ли выздороветь?
  9. Трудности и опасности лечения
  10. Новые современные препараты – новые возможности терапии
  11. Первые препараты прямого противовирусного действия в России
  12. Препараты нового поколения – путь к полной победе над гепатитом С
  13. Подобрать схему лечения должен врач
  14. Безинтерфероновая терапия гепатита C
  15. Что такое интерферон
  16. Показания и противопоказания
  17. Схема лечения
  18. Побочные эффекты
  19. Безинтерфероновое лечение гепатита С
  20. Противопоказания
  21. Преимущества и недостатки
  22. Безинтерфероновая и интерфероновая терапия гепатита С
  23. Научные разработки в области лечения гепатита С
  24. Революционная методика
  25. Преимущества лечения без интерферона
  26. Варианты применяемых схем терапии
  27. Немного о дженериках
  28. Подготовка к проведению курса
  29. Плюсы и минусы безинтерфероновой терапии гепатита С
  30. История развития терапии гепатита
  31. Препараты нового поколения
  32. Преимущества безинтерфероновой терапии

Безинтерфероновые схемы лечения гепатита С

Безинтерфероновая терапия гепатита С

Сегодня для определенной категории пациентов настоящим спасением стала безинтерфероновая терапия гепатита С.

При использовании подобных схем отмечается минимум осложнений, эффективность достигает своего пика, а побочные явления почти полностью отсутствуют.

Конечно, панацеей назвать эту методику нельзя, так как даже безопасность терапии не позволяет в некоторых случаях исключить полностью консервативные способы борьбы с гепатитом С и отказаться от Рибавирина и Интерферона.

Имеются ли преимущества у терапии, которая не включает в себя интерферон?

Уже сейчас в некоторых странах были проведены клинические исследования подобных схем, что позволило допустить к продаже новую вакцину. В основу лечебных препаратов включают компоненты, позволяющие организму сопротивляться влиянию вируса. Как показала статистика, более 80% больных получили отличный эффект после прохождения курса лекарствами без интерферона.

Американские ученые решили немного изменить лабораторный тест и разделили группу пациентов. Часть из них в дополнение к лечению принимала Рибавирин, а оставшиеся могли использовать лишь безинтерфероновые препараты.

Результат не заставил себя ждать: больные с гепатитом С, которые не лечились дополненным способом, чувствовали себя гораздо лучше.

Нельзя упускать из вида тот факт, что больные, которые были привлечены к исследованию, не страдали от цирроза печени.

Терапия без применения интерферона не отличается такой высокой эффективностью, если присутствует серьезное поражение печени — цирроз.

Аналогичные тестирования не увенчались успехом, так как часть пациентов была вынуждена отказаться от продолжения терапии из-за ярко выраженных побочных проявлений.

Выдержавшие весь курс больные получили вирусологический ответ, но причина этого явления не была выявлена.

С уверенностью можно сказать, что отсутствие интерферона дает положительный эффект у следующих групп пациентов:

  • больные с циррозом печени (даже при условии, что ранее применялся Рибавирин);
  • люди с гепатитом С, которые не принимают Рибавирин;
  • пациенты с наличием генотипа вируса первого вида.

Отсюда следует вывод, что препараты нового поколения почти не нуждаются в дополнении. При этом они отличаются высоким уровнем переносимости, отсутствием побочных проявлений.

Что нужно узнать до начала проведения курса лечения

Эффективность терапии во многом зависит от пациента. Чтобы добиться максимальных показателей, больному требуется соблюдать некоторые правила.

Прежде чем начнется лечение гепатита С без интерферона, врач уведомляет подопечного об уровне безопасности применяемой схемы, о порядке контроля при помощи лабораторных исследований.

Также пациенту не следует самостоятельно употреблять какие-либо препараты без назначения их врачом.

Больной с наличием хронического гепатита в анамнезе обязуется соблюдать следующие условия:

  • соблюдать дозировку и кратность приема прописанных ему лекарственных средств;
  • не игнорировать интервалы между употреблением пищи и введением или потреблением препарата.

При игнорировании схемы возможно проявление побочных явлений. Кроме того, отмечается низкая эффективность лечения, если присутствуют пропуски в приеме препаратов.

До начала курса больной сдает необходимый минимум анализов, которые позволят оценить состояние пациента до введения лекарственных средств. Результаты исследований будут годны в течение 3 месяцев после сдачи пробы. Лабораторное обследование до прохождения лечения от гепатита С включает:

  • уровень альбумина в сыворотке крови, показатели прямого и общего билирубина, МНО и проба на протромбиновое время;
  • анализ крови общего типа, включающий лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов в исследуемом материале;
  • показатель СКФ и уровень креатинина;
  • HCV-вирусная нагрузка в сыворотке кровяного материала;
  • HCV-генотипирование.

Пациенты, которые имеют сложное течение заболевания, страдающие циррозом печени, должны пройти дополнительные исследования. Их количество и тип напрямую зависят от анамнеза больного.

Варианты лечебной терапии без интерферона

Не во всех странах допущены к использованию все препараты подобного типа. К примеру, в России на данный момент зарегистрированы лишь несколько.

За последние годы была собрана информация о Софосбувире, который был впервые зарегистрирован в России 25 марта 2016 года. Медики уже могут проводить им лечение. Многие инфекционисты сошлись во мнении, что ряд дженериков Софосбувира, доступных по цене, могут дать эффект от их лечебного применения.

Многие специалисты, которые слабо разбираются в данном вопросе, редко назначают безинтерфероновые схемы лечения. Причина такого явления проста: они даже не знакомы с этими препаратами. А ведь больным с циррозом печени подобная тактика жизненно необходима, интерферон для них губителен.

Зачастую используется схема с приемом 1 таблетки, обычно применяют Софосбувир или Ледипасвир. Дозировка рассчитывается в зависимости от частоты возникновения рецидива или проявления побочных эффектов.

Длительность курса составляет 12 или 24 недели, иногда данные цифры зависят от финансовой возможности пациента.

Терапия подобными лекарствами не поставлена на поток, отсутствует доступность получения препаратов на льготной основе.

Панацеи при наличии такого сложного заболевания нет, поэтому существует процент пациентов, которые не получили результата от лечебной тактики. Существуют причины, по которым врачу предстоит приостановить лечение с применением описанной схемы:

  1. После месячного курса назначаются проверочные анализы. Если сыворотка крови содержит PHK HCV, то после этого исследуют вирусную нагрузку на организм. Лечение после этого длится на протяжении 14 дней. Через полтора месяца происходит дополнительный забор кровяного материала для изучения вирусной нагрузки. Если пиковые показатели держатся, то продолжать использование препарата не имеет смысла.
  2. Критерием для обнаружения положительной динамики является показатель PHK HCV. Если он снижается после месячного курса и на протяжении последующих нескольких недель, то это говорит о хорошем результате. Его стабилизация не всегда считается отрицательным показателем. Причину для прекращения или продолжения лечения гепатита всегда выявляет врач.

Безопасность данной методики высока, но лечить пациенток, которые вынашивают плод, сложно. Данных об отсутствии опасности для матери и ребенка в период проведения противовирусной терапии без интерферона нет. По этой причине все женщины, которые достигли детородного возраста, обязаны предварительно посетить гинеколога и сдать тест на инфекции.

На протяжении всего курса предполагается использование пациентами средств контрацепции, чтобы не допустить зачатия.

Кроме того, последующие полгода с момента прекращения терапии следует воздержаться от открытых половых контактов, так как специалисты не дают гарантии, что женщина сможет родить здорового ребенка.

Присутствует риск и для здоровья пациентки, ведь организм еще не полностью восстановился.

Научные разработки для борьбы с гепатитом С без применения интерферона

В работе компании AbbVie описаны результаты, полученные после работы с пациентами, которые имеют гепатит С 1 генотипа. Лекарственные формы больные получали исключительно перорально, использовался безинтерфероновый режим. После курса были получены ошеломляющие результаты.

Почти 100% больных смогли получить выраженный устойчивый вирусологический ответ вне зависимости от того, был ли прописан Рибавирин дополнительно. Более того, часть пациентов, что проходили безинтерфероновый курс без дополнений, достигли лучших результатов.

Для пациентов с циррозом печени данное лечение становится панацеей, то же можно сказать и о больных, которые имеют в анамнезе фиброзные включения. Применение интерферона не позволяло им получить долгожданную ремиссию, при этом ряд побочных явлений сильно ухудшал общее состояние.

В Соединенных Штатах уже с 2014 года возможно лечение гепатита высококлассными препаратами без содержания интерферона. Это касается лекарства, исследуемого компанией AbbVie. Другие медикаменты уже присутствовали в учреждениях и активно применялись в лечебной практике.

В некоторых случаях к терапии добавляют Рибавирин или Ритонавир, но так как они не входят в список исследуемых, то данных об их влиянии и безопасности получено не было. Чаще всего вспомогательные препараты назначаются медиком после изучения амбулаторной карты.

Оба препарата имеют множество побочных явлений, особенно если использовать их как монотерапию. При этом высоких результатов после прохождения курса отмечено не было. Поэтому целесообразным считается переход на безинтерфероновую терапию, так как она зарекомендовала себя в разных странах.

На сегодняшний день исследования позволили доказать, что подобная практика может стать инновационным решением в медицине. Если рассматривать результаты опытов по клинической программе AbbVie, специалисты уверенно отмечают, что отсутствие интерферона позволяет оказывать помощь пациентам со сложным течением болезни.

Выраженный вирусологический ответ был получен большинством пациентов. При этом ранее они уже проходили иную терапию по лечению данного заболевания, но таких высоких результатов получено не было. Отмечается, что даже больные с фиброзными образованиями или циррозом печени смогли эффективно пройти терапию.

Источник: https://ogepatite.ru/c/bezinterferonovaya-terapiya.html

Безинтерфероновая терапия гепатита С – революция в гепатологии

Безинтерфероновая терапия гепатита С

Такой вопрос задают себе более 160 миллионов человек в мире, инфицированных этим опасным вирусом.

Длительное воздействие вируса на печень может вызвать перерождение печеной ткани с формированием фиброза, который трансформируется в цирроз и рак печени.

Такой трагический исход заболевания чаще всего связан с тем, что пациент или поздно обращается к врачу, так как не знал о том, что инфицирован, или ему своевременно не была назначена противовирусная терапия.

Кто может заболеть вирусным гепатитом С?

Мы можем получить вирус достаточно часто при проведении манипуляций, связанных с кровью, в том числе при посещении стоматолога, хирургических операциях, переливании крови.

 Так же часто мы рискуем получить вирус гепатита С, когда делаем маникюр в салонах, татуировки, другие процедуры с инструментами, имеющими контакт с кровью и не прошедшими соответствующую санитарно-эпидемическую обработку.

Это значит, каждый из нас может оказаться в группе риска.

Именно поэтому для всех нас последние достижения современной медицинской науки в области лечения вирусного гепатита С жизненно важны.

Как сейчас лечат вирусный гепатит С? Можно ли выздороветь?

История терапии вирусного гепатита С начинается примерно 15 лет назад с появлением противовирусных препаратов – интреферона и рибавирина, которые стали стандартом лечения и при правильном и своевременно назначенном лечении позволяли получить полное выздоровление. В настоящее время вирусный гепатита С официально признан излечимым заболеванием.

Однако, далеко не во всех случаях удается получить этот желаемый результат.

Успех зависит от целого ряда обстоятельств: от возраста и пола пациента, генотипа вируса, длительности заболевания, степени поражения печени на момент начала терапии, генетических особенностей пациента в отношении ответа на противовирусные препараты. Ожидаемое выздоровление было возможно с максимальной вероятностью 40-60 %.

При продвинутом фиброзе и циррозе печени целью лечения было лишь остановить прогресс поражения печени, снизить риск развития осложнений – асцита, печеной недостаточности, кровотечений из расширенных вен желудка и пищевода, продлить жизнь и бороться за ее качество.

Трудности и опасности лечения

100 % вероятность выздоровления не была гарантирована ни при каких обстоятельствах. Результаты лечения зависели не только от особенностей пациента, но и от компетентности и опыта врача, проводящего терапию. Врач должен был уметь использовать в тактике лечения все возможности для того, чтобы добиться выздоровления.

Вторым недостатком этого лечения было то, что противовирусные препараты имеют серьезные побочные действия, значительно снижающие качество жизни пациента на момент лечения.

Далеко не всегда врачи могут справиться с этими нежелательными явлениями из-за отсутствия личного опыта и недостаточной  информированности о мировой клинической практике.

Эти недостатки противовирусной терапии часто приводили к тому, что пациенты отказывались от терапии из-за страха не получить результат, потратить деньги на лечение и прервать лечение из-за побочных действий препаратов. Те же причины вызывали нежелание врачей назначать терапию, так как на врача ложилась большая ответственность за результат и переносимость лечения.

Новые современные препараты – новые возможности терапии

Ситуация резко изменилась за последние два года. Фармацевтическая наука стремительно отреагировала на достижения в области изучения вируса гепатита С.

Появилась новая информация не только о строении вируса, но и о деталях его функционирования в клетке печени и механизмах репликации (размножения).

Это позволило разработать противовирусные препараты прямого действия на вирус с эффективностью лечения близкой к 100 %.

Первые препараты прямого противовирусного действия в России

В России в настоящее время зарегистрировано 3 препарата прямого противовирусного действия для лечения гепатита С наиболее сложных генотипов 1а и 1в: телапревир, боцепревир и симепревир.
Все эти препараты применяются в комплексе с пегилированными интерферонами (пегасис или пегинтрон) и рибавирином. Схема лечения назначается врачом.

Включение этих препаратов в комплекс лечения существенно повышает его эффективность, и рекомендуется пациентам, не получившим ответ на предыдущей терапии, с рецидивом после успешной терапии, а также пациентам с компенсированным циррозом печени.

Однако, практика применения телапревира и боцепревира в мире показала, что включение в комплекс лечения этих препаратов значительно ухудшает качество жизни пациента на момент лечения из-за добавления к побочным действиям интерфернона и рибавирина серьезных осложнений, вызванных этими препаратами.

Значительные изменения клинического анализа крови (снижение лейкоцитов и тромбоцитов до угрожающего уровня) заставляет врача применять дополнительные препараты с целью их коррекции, что увеличивает и без того высокую стоимость лечения.

Кроме того, серьезные кожные проявления при терапии нередко вызывали необходимость прекращения лечения.

Включение препарата симепревир в качестве третьего компонента комплексного лечения интерфероном и рибавирином показало его существенные преимущества.

При увеличении эффективности лечения почти до 80 % у всех категорий пациентов никаких дополнительных побочных действий не наблюдается.

Кроме того значительное удобство этого препарата связано с тем, что вместо нескольких дополнительных таблеток телаприевира и боцепревира в случае симепревира достаточно одной таблетки в день.

В настоящее время выпуск препаратов телапревир и боцепревир прекращен.

Препараты нового поколения – путь к полной победе над гепатитом С

За последний год в мире зарегистрировано и внедрено в клиническую практику несколько препаратов прямого противовирусного действия, в том числе и препараты, не требующие применения интерферона и рибавирина. Это действительно революционное достижение, которое позволит сделать гепатит С не просто излечимым заболеванием, но и комфортным в лечении, так как препараты практически не имеют побочных действий.

Препараты нового поколения специфичны для различных генотипов вируса, кроме того, их применение зависит от истории противовирусной терапии пациента (были ли в прошлом попытки лечения и каковы  их результаты), степени поражения печени (наличие цирроза), сопутствующих заболеваний.

В зависимости от этих показателей Европейской ассоциацией по изучению печени рекомендованы несколько различных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия.

Эти препараты могут сочетаться с препаратами интерферона и рибавирина, а также только с рибавирином или без интерферона и рибавирина.

Подобрать схему лечения должен врач

В мире прошли регистрацию и рекомендованы к клиническому применению следующие препараты прямого действия (данные Европейской ассоциации по изучению печени май 2015 года):

Софосбувир – применяется для лечения всех генотипов вируса гепатита С, но в разных комбинациях с препаратами интерферона, рибавирина или без этих препаратов. Комбинация безинтерфероновой терапии может включать следующие препараты прямого противовирусного действия: симепревир, ледипасвир и даклатасвир. Результат лечения колеблется от 94 % до 100 %.

Викейра Пак – комбинация Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, паритапревир, усиленный ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир. Результат лечения – от 94 % до 99,5 %.

Даклинза с асунапревиром (комплекс) – рекомендован к применению без интерферона и рибавирина.

Схема лечения и длительность терапии определяется врачом-гепатологом индивидуально в зависимости от генотипа вируса, вирусной нагрузки, наличия цирроза, сопутствующей инфекции (ВИЧ), предыдущего опыта лечения противовирусными препаратами.

Несмотря на кажущуюся простоту лечения (таблетки с минимальными побочными действиями) необходимо обязательное наблюдение врача-гепатолога, который правильно подберет необходимый именно вам курс противовирусной терапии и будет контролировать процесс лечения.

Кроме того, сложности и опасности применения препаратов прямого противовирусного действия связаны с необходимостью контроля лекарственного взаимодействия с другими препаратами. Самолечение опасно.
В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат прямого действия, который применяется без интерферона и рибавирина – Викейра Пак.

Комплекс Даклинза+Асунапревир будет зарегистрирован  в России в ближайшее время. Софосбувир уже прошел регистрационные клинические испытания в России.

Гразопревир + элбасвир проходят клинические испытания в России…

Источник: https://www.gepatit.ru/bezinterferonovaya-terapiya-gepatita-c/

Безинтерфероновая терапия гепатита C

Безинтерфероновая терапия гепатита С

09.07.2018

Гепатит С — болезнь, лечение которой требует профессионального подхода. В медицине наиболее эффективной считается терапия, включающая в себя интерферон и Рибавирин.

Гепатит С — болезнь, лечение которой требует профессионального подхода

Что такое интерферон

Он представляет собой аутогенный белок, вырабатываемый лимфоцитами, повышающими иммунные силы организма, помогающими печени справиться с болезнью. Он известен своей способностью противостоять вирусам. Лечение проводится при помощи альфа-интерферона, который изготавливается в лабораториях при помощи генной инженерии.

Но совсем недавно учеными были проведены исследования относительно совсем новой терапии при гепатите. Достижением медицины стала разработка вакцины, которая позволяет проводить лечение гепатита С без применения интерферона, а иногда и рибавирина.

 Безинтерфероновая терапия гепатита С основана на применении таких препаратов, как Даклинза, Сунвепра.

Показания и противопоказания

Интерфероновая терапия является одной из распространенных методик для лечения заболевания. Главной задачей является предотвращение прогрессирования болезни у пациента.

Частота положительных ответов (пациенты, у которых во время лечения в крови больше не удается выявить вирусы гепатита С) при воздействии на организм интерферонами продолжительного действия и рибавирином составляет более 60 %.

Лечение гепатита С возможно с использованием только интерферона, но такой курс обусловлен побочными симптомами.

Противопоказанием к применению противовирусных средств при хроническом гепатите С является наличие таких клинически тяжелых сопутствующих заболеваний, как злокачественные новообразования, нестабильная стенокардия, выраженные стадии обструктивных заболеваний лёгких, тяжёлых неконтролируемых психических расстройств, включая депрессию с суицидальными наклонностями.

Не следует прибегать к данной тактике в ситуациях, когда речь идёт о декомпенсированной патологии печени (в этом случае вопрос может решаться в индивидуальном порядке).

Также к числу противопоказаний относят нежелание использовать надёжные меры барьерной контрацепции, подтверждённое документально отсутствие приверженности пациента предшествовавшему противовирусному лечению вирусной инфекции, а также невозможность по какой-либо причине завершить назначенные перед терапией необходимые обследования, самостоятельно инъецировать или организовать надлежащее парентеральное введение препарата, регулярно проходить медицинский контроль.

Схема лечения

Лечение гепатита с интерфероном происходит с помощью:

  • альфа-интерферон 2b;
  • альфа-интерферон 2a;
  • альфа-интерферон Инферген.

Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов. Назначение определенного вида интерферона зависит от:

  • генотипа вируса;
  • вирусной нагрузки на организм;
  • отсутствия осложнений (цирроз или рак);
  • возрастной категории больного. Лечение подбирается индивидуально с назначением одного из альфа-интерферонов, исходя из результатов анализов

Для того, чтобы прекратить или замедлить процесс разрушения клеток печени, применяют альфа-интерферон в сочетании с Рибавирином.

Рекомендуемые дозы интерферона:

  • Интерферон альфа-2а — 3-6 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Интерферон альфа-2b — 3-5 миллионов единиц, трижды в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2а — 180 мкг один раз в неделю.
  • Пегинтерферон альфа-2b — 1,0-1,5 мкг/кг веса тела, один раз в неделю.
  • Альбумин-интерферон альфа-2b — 900 мкг один раз в две недели.

Различные исследования показали, что в результате комбинированного лечения интерфероном и рибавирином доля волокон соединительной ткани в печени уменьшается, и частота развития рака печени снижается.

Для всех пациентов с хронической формой гепатита С и повышенной воспалительной активностью в печени существует принципиальная рекомендация провести антивирусное лечение при условии, что пациент не страдает дополнительными заболеваниями и что не существует иных обстоятельств, которые бы послужили основанием для запрещения проведения такой терапии.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть при лечении альфа-интерфероном и рибавирином?

На начальном этапе побочные явления встречаются постоянно, но в процессе они в значительной мере ослабевают. Наиболее часто возникают такие похожие на грипп симптомы, как: повышение температуры, головные боли, боли в суставах и мышцах, усталость, сонливое состояние, отсутствие аппетита, снижение веса.

Иногда также встречаются нарушения в работе щитовидной железы. У некоторых пациентов на протяжении интерфероновой терапии гепатита возникают жалобы на сухость кожи. К тому же, у пациентов могут возникать изменения настроения, вплоть до депрессий.

Кроме того, важными являются изменения картины крови, касающиеся, в первую очередь, белых кровяных телец.

На многие побочные явления комбинированной терапии альфа-интерфероном/рибавирином можно положительно повлиять адаптацией доз этих препаратов или же путем временного назначения дополнительных медикаментов. Перед тем как полностью прекратить проведение терапии из-за непереносимости или же из-за побочных явлений, всегда следует сначала исчерпать все имеющиеся возможности.

Безинтерфероновое лечение гепатита С

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания.

Препараты для лечения:

Безинтерфероновое лечение гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания

  1. «Софосбувир» (англ. sofosbuvir) с «Даклатасвиром» (англ. daclatasvir) или «Ледипасвиром» (англ. ledipasvir) в комплексе.
  2. «Эпклуса» (англ.

    «Epclusa») — комбинацияСофосбувир/Велпатасвир (Sofosbuvir/Velpatasvir) — для всех генотипов гепатита С.

  3. «Асунапревир» (Asunaprevir, бывший BMS-650032, торговое наименование в России и Японии Sunvepra) и «Даклинза» (англ. daklinza, вариант Даклатасвира) в комплексе.

  4. «Викейра Пак» (Viekira Pak) — при лечении только 1-го генотипа гепатита С.
  5. «Симепревир» (англ. «Simeprevir», коммерческое наименование — «Совриад®» (англ. «Sovriad)). Применяется в комбинации с «Ледипасвир» или «Даклатасвир». Ранее применялось комбинирование с «Боцепревир» («Boceprivir») и «Телапревир» («Telaprevir»).

Важно! В процессе оздоровления нельзя нарушать режим дня, есть много жирного и употреблять алкоголь. В этом случае даже самые эффективные средства станут бесполезными.

Хоть эти средства и имеют минимум побочных эффектов, но вызвать их может любое противовирусное лечение:

  • бессонница и депрессия, сопровождающиеся тревожностью;
  • раздражительность, агрессивное состояние;
  • слабость и головные боли;
  • малокровие;
  • проблемы со зрением, в том числе конъюнктивит;
  • нарушение ритма сердечных сокращений;
  • расстройство пищеварения, в том числе диарея, слабый аппетит, боли в животе.

Противопоказания

Препараты нельзя назначать детям до 3 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказан курс ПППД страдающим от:

  • болезни почек;
  • аутоиммунных патологий;
  • сердечной недостаточности;
  • депрессий.

Лечение гепатита противовирусными препаратами прямого действия хоть и появилось недавно, но уже успело показать высокий процент полного излечения пациентов.

Преимущества и недостатки

Преимущества безинтерфероновой терапии:

  • меньше побочных эффектов;
  • малый срок восстановления после болезни;
  • короткий курс лечения.

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
  • существенно сокращают срок терапии;
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним преимуществом является возможность комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

К сожалению, противовирусные препараты прямого действия очень дороги и доступны далеко не всем. Но ведется разработка лекарств более доступных по ценовой политке. К тому же имеются лекарства дженерики из Индии, Египта, Бангладеш и др. Цены на них в разы дешевле, чем на оригинальные препараты.

Интерфероновая или безинтерфероновая терапия при лечении гепатита С?

Безинтерфероновая терапия гепатита C Ссылка на основную публикацию

Источник: https://pechen.org/gepatit/c/bezinterferonovaya-terapiya.html

Безинтерфероновая и интерфероновая терапия гепатита С

Безинтерфероновая терапия гепатита С

Безинтерфероновая терапия гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания. Скорость распространения вируса во всем мире ужасает, и новый эффективный способ борьбы с недугом вселил надежду на полное выздоровление в миллионы сердец.

Какие безинтерфероновые схемы лечения предлагает пациентам с гепатитом С современная медицина? В чем преимущества метода? С какой информацией следует ознакомиться перед началом приема препаратов?

Научные разработки в области лечения гепатита С

До недавнего времени лечение гепатита С интерфероном практиковалось, как единственно верное.

Классический режим из интерферона пролонгированного действия и рибавирина (Ribavirinum) расписывался на месяцы приема в надежде на то, что инфекция отступит.

При длительном приеме данная комбинация препаратов действительно давала результат, показывая положительную динамику и излечение в 40–80% клинических случаев (в зависимости от генотипа вируса).

Помимо недостаточной эффективности к минусам терапии интерферонами относят их серьезные побочные действия на организм, которые в значительной степени ухудшают качество жизни пациентов. Основные жалобы:

  • ухудшение общего самочувствия;
  • лихорадка, озноб;
  • боли в мышцах и суставах;
  • тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
  • бессонница;
  • эмоциональная нестабильность.

Побочные эффекты лечения и длительный срок приема препаратов вынуждали многих вирусоносителей отказываться от предлагаемых классических режимов, что стало толчком к поиску более безопасных способов борьбы с гепатитной инфекцией.

Впервые повысить действенность интерфероновых схем удалось, включив в них противовирусные препараты прямого действия (ПППД) Телапревир и Боцепревир.

Неудача заключалась в том, что новая методика значительно усложняла лечение больных с тяжелыми поражениями печени. Терапия применялась несколько лет, но после разработки более новых и безопасных препаратов была признана устаревшей.

Революционная методика

Настоящим прорывом в области лечения гепатита С без интерферона стали инновационные разработки таких глобальных биофармацевтических компаний, как AbbVie, Janssen, Bristol-Myers Squibb, MSD, Gilead.

Были созданы противовирусные вещества, губительно действующие на вирус гепатита С на разных стадиях его развития, а также предотвращающие его размножение. При этом максимальной эффективности удалось добиться при комбинировании отдельных препаратов.

Комбинируемые противовирусные лекарственные средства, применяемые в мире для безинтерфероновой терапии гепатита С:

  • Ritonavir/Ритонавир;
  • Ombitasvir/Омбитасвир;
  • Paritaprevir/Паритапревир;
  • Dasabuvir/Дасабувир;
  • Asunaprevirum/Асунапревир;
  • Simeprevir/Симепревир;
  • Daclatasvirum/Даклатасвир (DAC);
  • Sofosbuvir/Софосбувир (SOF);
  • Ledipasvir/Ледипасвир (LED);
  • Elbasvir/Элбасвир;
  • Grazoprevir/Гразопревир;
  • Velpatasvir/Велпатасвир;
  • Voksilaprevir/Воксилапревир.

Исследования, проводимые компаниями в ходе испытаний комбинированных препаратов нового поколения, показали ошеломляющий результат: безинтерфероновое лечение гепатита С 1 генотипа позволяет добиться положительной динамики и полного выздоровления даже у пациентов с нулевым ответом на предыдущий курс стандартной противовирусной терапии.

Эффективность современных комплексных ПППД составляет 93–100%.

Преимущества лечения без интерферона

Оригинальные препараты, применяемые при лечении гепатита С, прошли клинические испытания, одобрены и официально зарегистрированы на территории большинства развитых стран. Имеют доказанную эффективность и безопасность.

Примеры торговых марок:

  • Sunvepra (Сунвепра);
  • Viekira Pak (Викейра Пак);
  • Harvoni (Харвони);
  • Epclusa (Эпклуса);
  • Daklinza (Даклинза).

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
  • не допускают вирусных прорывов;
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
  • существенно сокращают срок лечения (в зависимости от вида препарата терапия ПППД длится от 4 до 24 недель);
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним несомненным преимуществом новейших ПППД является возможность их комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

Варианты применяемых схем терапии

Режим терапии гепатита С безинтерфероновыми средствами назначается исключительно лечащим врачом. Комбинация препаратов зависит от генотипа вируса, наличия фиброзных изменений в печени, присутствия сопутствующих инфекций (ВИЧ), наличия в анамнезе неудавшихся попыток лечения по другим схемам.

Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению гепатита С представлены в таблицах.

Для пациентов с циррозом:

Генотип ВГСDAC + SOFLED + SOF
112 недель12 недель
212 недель
324 недели + Рибавирин
412 недель12 недель
512 недель12 недель
612 недель12 недель

Для пациентов без цирроза:

Генотип ВГСDAC + SOFLED + SOF
112 нед.12 нед.
212 нед.
312 нед.
412 нед.12 нед.
512 нед.12 нед.
612 нед.12 нед.

Срок лечения 1 генотипа ВГС можно сократить до 8 недель у лиц, впервые узнавших о вирусоносительстве, пациентов без цирроза, если уровень вирусной нагрузки ниже 6 миллионов (6,8 log) МЕ/мл. Продолжительность лечения следует сокращать под контролем врача, постоянно контролируя показатели крови и деятельность вируса.

Больным с вирусом генотипа 3 и фиброзными изменениями в тканях печени (циррозом), а также пациентам с вирусом генотипа 5 и 6 с/без цирроза в качестве альтернативного лечения по-прежнему рекомендована комбинация Софосбувир+пегилированный интерферон и Рибавирин.

Немного о дженериках

Ввиду дороговизны оригинальных противовирусных препаратов, все большую популярность завоевывают дженерики (генерические препараты, генерики, женерики) — лекарственные средства по своим терапевтическим, фармакологическим и биологическим свойствам равнозначные оригиналам.

Дженерики — это препараты с теми же основными действующими веществами в составе (которые используются при производстве брендированных лекарств), но под другим названием.

Дженерики выходят на рынок по окончании срока патентной защиты оригинальных инновационных лекарственных средств. Они могут отличаться по составу вспомогательных веществ, но произведены по той же технологии, что и оригиналы.

Низкая стоимость объясняется отсутствием затрат на разработку и клинические испытания. Основные страны производители — Индия, Египет, Китай.

Примеры торговых марок:

  • Natdac;
  • Sofocure;
  • Hepcvir;
  • Sofab LP;
  • Velasof.

Существует ли разница между терапией гепатита С оригинальными препаратами и дженериками? На сегодняшний день в полной мере оценить эффективность неоригинальных средств затруднительно, так как не проводилось полноценных исследований.

Специалисты утверждают, что лечение дженериками ничуть не хуже терапии оригинальными препаратами, главное, чтобы эти средства были выпущены официально и имели все необходимые разрешительные для продажи документы.

Решение о выборе препарата каждый пациент принимает самостоятельно.

Подготовка к проведению курса

Прежде чем приступать к лечению гепатита С по безинтерфероновой схеме, следует обсудить с лечащим врачом уровень безопасности выбранного режима, возможность легких или умеренных побочных эффектов, длительность приема препарата, дозировку и кратность приема.

Для наблюдений за динамикой развития заболевания в обязательном порядке расписывается график контроля состояния пациента при помощи лабораторных исследований.

На период терапии пациенту рекомендуется:

  • правильно и полноценно питаться;
  • отказаться от приема любых других лекарственных средств и БАДов;
  • без пропусков принимать препараты в одно и то же время суток.

В настоящее время все еще существует практика применения интерферона при лечении гепатита С. С одной стороны, это связано с доступностью данных средств, с другой — с проблемой длительной регистрации новых препаратов. В любом случае все больше специалистов рекомендуют своим пациентам безинтерфероновые режимы, доказавшие свою эффективность и безопасность.

Источник: https://venerologia03.ru/gepatit/lechenie-gepatita-c-bez-interferonov.html

Плюсы и минусы безинтерфероновой терапии гепатита С

Безинтерфероновая терапия гепатита С

Согласно статистике от вирусного гепатита страдают 180 млн. человек, Россия находится на 6-м месте по количеству инфицированных.

Ученым удалось разработать противовирусные средства прямого действия, такая схема называется безинтерфероновая терапия гепатита С. У этих препаратов меньше побочных реакций и они эффективнее медикаментов, которые применялись раньше. О выздоровление можно говорить, когда достигается устойчивый вирусологический ответ (УВО), т.е. вирус гепатита С в крови не обнаруживается

История развития терапии гепатита

В 80-х годах ХХ века было выявлено, что α-интерферон обладает противовирусной активностью, при его применении выздоровления удалось достигнуть у 6% пациентов, до этого времени хронический вирусный гепатит С считался неизлечимым.

При удлинении схемы терапии и включение в нее противовирусных медикаментов выздоровление наблюдалось почти у половины инфицированных.

Начиная C 2000-х годов стали использовать комбинированную противовирусную терапию (ПВТ). В нее включали пегилированный (пролонгированный) интерферон и Рибавирин.

Пегинтерфероны выпускаются в виде инъекций, которые делаются раз в 7 день. У пациентов с 1-м генотипом вируса выздоровление наблюдалось в 40-50% случаях, у больных со 2-ым генотипом вируса положительный результат достигал 80%.

ПВТ назначалась не всем, а лишь тем, кому она могла теоретически помочь. При отборе пациентов врачи учитывали:

  • пол и возраст больного;
  • генотип вируса, лечение эффективнее при заболевании спровоцированным 2-ым генотипом вируса, но чаще инфекция вызвана 1-ым;
  • обострение гепатита;
  • наличие фиброза или цирроза, сопутствующих патологий (включая ВИЧ);
  • индивидуальную реактивность организма больного.

Многие пациенты, кому была назначена ПВТ, не могли окончить курс терапии из-за развития нежелательных реакций. Медикаменты воздействовали на иммунную систему, что провоцировало изменение состава крови и вызвало гриппоподобный синдром. И даже у кого после такой терапии гепатит находился в стадии ремиссии, интерферон уже нанес вред здоровью.

После того как ученым удалось выяснить строение вируса гепатита они смогли создать медикаменты, которые действуют на инфекционный агент и нарушают его размножение. Первыми из них стали Телапревир и Боцепревир, их применяли совместно с интерфероном и Рибавирином.

Это позволило достичь выздоровления у 90-100% пациентов. Терапия помогала даже больным, зараженным 1-ым геномом вируса, страдающим компенсированным циррозом, а также тем, кому ПВТ не помогла.

Но новая схема еще хуже переносилась пациентами, Телапревир и Боцепревир сняли с производства.

Препараты нового поколения

Одним из популярных противовирусных препаратов прямого действия является Софосбувир.

Софосбувир является пролекарством, он подавляет энзим РНК-полимеразу, без которого вирус гепатита не может размножаться. Действие и эффективность средства подтверждены многочисленными исследованиями.

Оно проявляется активность в отношении генотипа вируса 1-4. К преимуществам препарата можно отнести удобный режим дозирования — 400 мг 1 раз в сутки, как правила его принимают утром.

Его можно назначать в комплексе с Интерфероном и Рибавирином, курс лечения при этом сокращается до 12 недель.

Софосбувир допустимо вводить в безинтерфероновые схемы лечения гепатита. Такая безинтерфероновая терапия дает хороший результат в 90% случаев даже у больных, у которых курсы с интерфероном оказались неэффективными, циррозом печени и инфицированными 1-ым генотипом вируса.

Его применяют в сочетании с Даклатасвиром (в РФ можно купить под торговым названием Даклинза) при терапии вируса 1-го генотипа, выздоровление наблюдается у 98% пациентов, независимо получали ли они какое-нибудь лечения до этого.

Софосбувир в комбинации с Велпатасвиром, выпускаемый под торговым названием Эпклюса и является первым запатентованным средством разрешенным применять для лечения инфицированных 2-ым и 3-им генотипом вируса без комбинации с Рибавирином. Высокий процент выздоровления наблюдается у всех пациентов, независимо лечились ли они до этого или нет. Рибавирин в комплексе с препаратом Эпклюса назначают лицам, страдающим декомпенсированным циррозом печени.

Единственной зарегистрированной у нас в стране схемой, которую можно применять для безинтерфероновой терапии является Викейра Пак.

В состав медикамента входят 3 противовирусных вещества, которые отличаются между собой механизмом действия на вирусы, что позволяет бороться с ними на разных стадиях их развития.

Также в состав препарата включен ритонавир, который не обладает противовирусным эффектом, но он усиливает действия других активных веществ.

Выздоровление после курса Викейра Пак наблюдается в 94-100% случаях.

Преимущества безинтерфероновой терапии

К преимуществам безинтерфероновой терапии можно отнести следующие:

  • отличается высокой эффективностью, выздоровление наблюдается в 90-100% случаях;
  • схемы удобны в применении, все противовирусные препараты прямого действия применяются орально, в отличие от интерферона, который выпускается в инъекциях и требует особых условий хранения и транспортировки;
  • имеет небольшое количество нежелательных реакций, и легче переносится больными, согласно результатам клинических испытаний не один пациент без цирроза печени не отказался от лечения из-за побочных эффектов, и только 4% больных, страдающих циррозом, не смогли закончить терапию из-за нежелательных явлений;
  • продолжительность терапии, как правило, варьирует от 8 до 12 недель, а курс лечения интерфероном длится 48 недель;
  • лечение эффективно против вируса генотипа 1 самого распространенного в нашей стране.

Перед тем как назначить безинтерфероновую терапию врач должен изучить историю болезни пациента и провести ряд анализов:

  • кровь на выявления вируса гепатита и определения его генотипа;
  • биопсия, позволяющая выявить фиброз и цирроз.

Врач должен расспросить больного:

  • о препаратах, принимаемых им раннее для лечения гепатита;
  • обо всех медикаментах, которые ему назначены в настоящее время, эта информация нужна, чтобы предупредить возможные фармацевтические взаимодействия препаратов;
  • о других сопутствующих заболеваниях и жалобах.

Не смотря на все преимущества безинтерфероновой терапии, у нее есть один большой минус — это ее стоимость. Кроме того, не все оригинальные противовирусные препараты зарегистрированы в России, например, Эпклюса. Время от времени появляются сообщения, что схемы безинтерфероновой терапии будут доступны в рамках госпрограммы, но и, то не для всех категорий больных.

Аналоги софосбувира из Индии или Египта доступны по цене, но проблема в том, что их не включают в клинические исследования, неизвестно насколько они эффективны, какие у них побочные реакции. Поэтому принимая их, остается надеяться, что они окажутся такими же как и оригинальные препараты.

Как купить Софосбувир из Индии без посредников?
Гепатит форум даст ответ на этот и многие другие вопросы!

Источник: https://www.hepassist.pro/preparaty/bezinterferonovaya-terapiya-obzor/

Хиликон
Добавить комментарий