Исследования: терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином

Содержание
  1. Рибавирин для лечения гепатита с
  2. Формы выпуска
  3. Противопоказания
  4. Побочные действия
  5. Лечение Рибавирином
  6. Лечение гепатита С Рибавирином
  7. Лекарственное взаимодействие
  8. Цена препарата в России и Украине
  9. Читать еще:
  10. Оставить отзыв
  11. Новые достижения в лечении хронического гепатита С
  12. Телапревир и боцепревир – первые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатита С
  13. Новые препараты применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином
  14. Значимое преимущество «тройной» терапии по сравнению с «двойной»!
  15.  «Тройная» терапия позволяет излечивать больных на стадии цирроза печени!
  16. Каким больным «тройная» терапия показана в первую очередь?
  17. Есть ли недостатки и ограничения при применении «тройной» противовирусной терапии ?
  18. Особенности ведения больных при проведении «тройной» терапии
  19. Исследования терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином Болезни желудка и пищеварения описание исследования m13-098 (sapphire-ii) рибавирин и ритонавир: информация о безопасности Изучения: терапия хронического гепатита С в купе с рибавирином
  20. Детали изучения M13-098 (SAPPHIRE-II)
  21. Soft фирмы AbbVie по исследованию терапии для лечения вирусного гепатита С
  22. Рибавирин и ритонавир: данные о сохранности

Рибавирин для лечения гепатита с

Исследования: терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином

ВАЖНО! Для того, что бы сохранить статью в закладки, нажмите: CTRL + D

Задать вопрос ВРАЧУ, и получить БЕСПЛАТНЫЙ ОТВЕТ, Вы можете заполнив на НАШЕМ САЙТЕ специальную форму, по этой ссылке >>>

Формы выпуска

  • Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
  • Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
  • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
  • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
  • Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
  • хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
  • депрессивные состояния и склонность к суицидам;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит, тромбоз легочной артерии);
  • тромбофлебит.

С осторожностью следует применять Рибавирин пациентам в пожилом возрасте и ВИЧ-инфицированным лицам на фоне антиретровирусной терапии.

Побочные действия

У медработников, занимающихся ингаляционным введением препарата, могут появиться покраснение и отечность век, зуд, головная боль, возможно тератогенное влияние.

Лечение Рибавирином

Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.

При гриппе взрослым назначают Рибавирин внутрь по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день на протяжении 3-5 дней.

Лечение гепатита С Рибавирином

  • пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями (декомпенсированный сахарный диабет, гипертоническая болезнь, обструктивные заболевания легких, ишемическая болезнь и др.);
  • лица с пересаженными органами (сердце, почки, легкие);
  • больные, у которых применение интерферона вызывает обострение аутоиммунного заболевания;
  • пациенты с повышенной функцией щитовидной железы;
  • беременные;
  • лица с индивидуальной непереносимостью препаратов комплексной противовирусной терапии.

Подробнее о гепатите

Лекарственное взаимодействие

  • Эффективность Рибавирина повышается при комбинации его с интерферонами.
  • Антациды (содержащие алюминий, магний), Симетикон снижают эффективность, биодоступность Рибавирина.
  • Одновременное применение с Зидовудином и Ставудином (препаратами, применяющимися для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов) недопустимо, т.к. приводит к повышению вирусной нагрузки ВИЧ.
  • Усиливается токсическое воздействие на организм при сочетании Рибавирина с Абакавиром и Диданозином – поэтому их совместное применение также недопустимо.

Цена препарата в России и Украине

  • Рибавирин капсулы по 200 мг №60 – от 772 до 1149 руб.
  • Рибавирин таблетки по 200 мг №60 – от 790 до 1024 руб.
  • Рибавирин в ампулах №5 – от 960 до 1176 руб.
  • Рибавирин во флаконах по 500 мг №6 – от 809 до 854 руб.
  • Девирс (Рибавирин) крем 7,5% 15 г – от 375 до 475 руб.
  • Капсулы по 200 мг №60 – от579 до 985 грн.
  • Девирс (Рибавирин) крем 7,5% 15 г – от363 до 405 грн.
  • Флаконы по 500 мг №6 – от 800 до 895 грн.
  • Таблетки по 200 мг №60 – от 831 до 867 грн.

Читать еще:

Врач диагностирует моё состояние здоровья и видит хорошие результаты. Только

В данном случае очень важно постоянно поддерживать кол-во препарата в крови, как он говорит.

Я чувствую себя на много лучше

Оставить отзыв

Источник: https://medicinavdome.ru/lechenie-gepatita/ribavirin-dlya-lecheniya-gepatita-s

Новые достижения в лечении хронического гепатита С

Исследования: терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином

В связи с появлением препаратов нового поколения, в том числе, Симепревира, со значительно более высокой эффективностью и безопасностью (без побочных действий), актуальность применения Боцепревира и Телапревира значительно уменьшилась и их производство прекращается. Абсолютно новой эрой в лечении гепатита С стали препараты прямого противовирусного действия, в том числе безинтерфероновые.

Безинтерфероновый режим терапии хронического гепатита С 1-го генотипа.

Телапревир и боцепревир – первые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатита С

Современные достижения фармакологии приводят к быстрым и существенным изменениям  в походах к лечению самого распространенного вирусного заболевания печени, такого как хронический гепатит С.   Еще 20 лет назад заболевание считалось неизлечимым.

В 90-тые годы применялись только препараты короткоживущего интерферона-альфа. Эффективность такого лечения была очень низка.

На протяжении последнего десятилетия «золотым стандартом» в терапии хронического гепатита С являлась комбинированная противовирусная терапия пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином, эффективность которой в отношении элиминации вируса, то есть излечения гепатита С, достигает в целом 60-70%.

При этом, среди больных, инфицированных 2 и 3 генотипами вируса, она составляет около 90%. В то же время, частота излечения у больных, инфицированных 1 генотипом вируса С, до последнего времени составляла всего 40-50%.

В настоящее время наступает новая эра в лечении хронического гепатита – эра применения препаратов с прямым противовирусным действием.

Механизм действия первых двух таких препаратов (телапревира и боцепревира) связан с блокированием специфических ферментов вируса, необходимых для его размножения. Эти два препарата зарегистрированы в России в 2013 году и доступны в настоящее время для применения.

В зарубежной практике «тройная» терапия рассматривается в качестве нового стандарта в лечении хронического гепатита С, обусловленного 1 генотипом вируса.

Новые препараты применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином

Пациентам с хроническим гепатитом С необходимо знать, что новые препараты 1) эффективны только у больных, инфицированных 1 генотипом вируса 2) применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, то есть в виде так называемой «тройной» противовирусной терапии

3) препараты принимаются внутрь; схемы  и длительность применения этих двух новых препаратов в составе тройной терапии различны: боцепревир назначается со второго месяца лечения, а длительность лечения тремя препаратами (от 24 до 44 недель) определяется в зависимости от результатов исследования РНК вируса С в процессе терапии; телапревир применяется в течение первых 12 недель лечения, после чего продолжается стандартная «двойная» терапия.

Значимое преимущество «тройной» терапии по сравнению с «двойной»!

Результаты клинических исследований и имеющийся уже опыт применения новых препаратов в составе противовирусной терапии в реальной клинической практике показал значительное повышение эффективности лечения.

У больных хроническим гепатитом С (1 генотип!), впервые получающих лечение, частота излечения превышает 70%, то есть повышается на 30%.  При этом в значительной части случаев «тройная» терапия позволяет сократить длительность лечения  с 48 недель до 24-28 недель.

Это возможно у больных без цирроза печени при быстром вирусологическом ответе, то есть исчезновении вирусной РНК в первые недели лечения.

Еще более высокие результаты (более 80%) получены среди больных, у которых ранее наблюдался рецидив инфекции после предшествующего лечения (курса стандартной комбинированной противовирусной терапии).  У таких больных преимущества «тройной» терапии над повторной «двойной» (эффективность которой не превышает 20%) особенно очевидны.

 «Тройная» терапия позволяет излечивать больных на стадии цирроза печени!

До настоящего времени эффективность «двойной» комбинированной терапии у больных на стадии компенсированного цирроза печени  была очень низка (частота достижения стойкого вирусологического ответа, то есть излечения, – около 20%).

Результаты применения «тройной» противовирусной терапии у больных циррозом печени при инфекции 1 генотипом вируса показали достижение стойкого вирусологического ответа более чем у 60 % больных при первичном лечении.

Еще более высокие результаты «тройной» терапии (70-80%) получены при повторном лечении среди больных циррозом печени, у которых наблюдался рецидив инфекции после предшествующей стандартной «двойной» терапии.

Каким больным «тройная» терапия показана в первую очередь?

В первую очередь, «тройная» противовирусная терапия необходима больным хроническим гепатитом С (1 генотип!), у которых имеются показания к безотлагательному началу противовирусного лечения, а именно больным с выраженным фиброзом или компенсированным циррозом печени, а также больным, имевшим рецидив инфекции после курса стандартной противовирусной терапии (у таких больных, как было сказано выше, эффективность «тройной» терапии наиболее высока). В то же время, у больных без выраженного фиброза и имеющих благоприятный генотип ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, может проводиться стандартная двойная терапия, эффективность которой достигает 80%. Для больных, инфицированных 2 или 3 генотипом вируса, по-прежнему, применяется стандартная двойная терпаия.

Во всех случаях решение о проведении терапии с применением боцепревира или телапревира принимается индивидуально на основании тщательного обследования, обязательно включающего оценку степени фиброза, генотипа ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, взвешивания вероятности достижения стойкого вирусологического ответа и относительных противопоказаний и рисков, связанных с лечением хронического гепатита С.

Есть ли недостатки и ограничения при применении «тройной» противовирусной терапии ?

Среди недостатков «тройной» терапии следует отметить ее высокую стоимость, некоторое повышение частоты побочных эффектов терапии, в частности анемии, нарушений вкуса (боцепревир), кожных реакций (телапревир), возможность взаимодействия с некоторыми лекарственными препаратами, которые больной получает по поводу сопутствующих заболеваний.

Проведение терапии невозможно, если имеются противопоказания к применению препаратов интерферона-альфа или рибавирина, а также в случаях высокого риска лекарственных взаимодействий при невозможности отмены или замены некоторых лекарственных препаратов.

Особенности ведения больных при проведении «тройной» терапии

«Тройная» противовирусная терапия должна проводиться строго под контролем врача-гепатолога, имеющего опыт проведения современного лечения хронического гепатита С.

Эта терапия требует повышенного внимания врача к соблюдению схемы лечения и правил его отмены, а также высокой дисциплинированности больного в соблюдении приема препаратов (пропуски недопустимы!) и графика проведения лабораторных анализов.

 При проведении тройной терапии гепатита С необходимо применение ультрачувствительного метода ПЦР для оценки динамики элиминации вируса.

(д.м.н Игнатова Т.М. )

Источник: https://www.gepatit.ru/articles/gepatit-c-dostizheniya/

Исследования терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином Болезни желудка и пищеварения описание исследования m13-098 (sapphire-ii) рибавирин и ритонавир: информация о безопасности Изучения: терапия хронического гепатита С в купе с рибавирином

Исследования: терапия хронического гепатита С в сочетании с рибавирином

Терапия AbbVie показывает 96% стабильный онковирусологический ответ (SVR12) в III фазе изучения у раньше лечившихся больных с гепатитом С первоначального генотипа

  • Опубликованные исходные подтверждают итоги Фазы II тяжелых изучений c сравнимым вирусологическим возражением и переносимостью
  • SAPPHIRE-II – другое из 6 изучений фазы III, исследующих триплетный (3D) режим терапии
  • Предполагается новоиспеченная данные о тяжелых исследованиях AbbVie, исследующих 3D режим в композиции с рибавирином и в его отсутствие, даже о лечении гепатита С у больных с циррозом
  • Нордовый ЧИКАГО, ИЛЛИНОЙС, 10 декабря 2013 – AbbVie (NYSE: ABBV) разместила итоги Фазы III тяжелых изучений, учивших троякий (3D) антивирусный режим терапии продуктами ровного усилия в купе с рибавирином у больных с хроническим гепатитом С 1-ого генотипа (GT1).

    В разыскании SAPPHIRE-II стабильный онковирусологический ответ по завершении 12-ой недельки лечения (SVR12) был достигнут у 96% из 394 больных, раньше не изобразивших тяжелого удачи на терапии пегилированным интерфероном и рибавирином, включая возле 49% этих, у кого абсолютно недоставал ответ на предшествующую терапию.

    Много больных были с генотипом 1а, почитающимся более сложноватым для лечения субтипом микроба гепатита С. Гармоника стабильного вирусологического ответа (SVR12) у больных с генотипом 1а и 1b собрала 96% и 97% сообразно. Гармоника вирусологического рецидива либо прорыва отслеживалась у 2% больных, получавших 3D режим в композиции с рибавирином.

    Кроме всего этого, видеочастота прерывания лечения благодаря второстепенных результатов сочиняла 1%.Возле 160 миллионов человек в мире заражены хроническим микробом гепатита С .

    Интернациональная soft AbbVie по части гепатита С ныне представляется наиболее глубокой програмкой тяжелых изучений у больных с гепатитом С генотипа 1, в какой исследуется абсолютно пероральный режим терапии, не сохраняющий белок .

    Совокупность 1 (с субтипами 1а и 1b) – чаще всего встречающийся совокупность микроба гепатита С во всем мире, с больше высокой распространенностью субтипа 1ну а в США, и субтипа 1b в Европе.

    «Исследование SAPPHIRE-II демонстрирует, что раньше лечившиеся больные с гепатитом С генотипа 1 добились рослых ролей вирусологического ответа на исследованном AbbVie абсолютно пероральном, безинтерфероновом 3D режиме терапии в композиции с рибавирином», известил Скотт Брюн (Scott Brun, M.D.), вице-президент по фармацевтическим исследованиям фирмы AbbVie. «Завершение 2-ух плацебо-контролируемых изучений SAPPHIRE значительный шаг в програмке тяжелых изучений фирмы AbbVie по гепатита С. Мы очень ждем итогов изучений, исследующих исследованный AbbVie 3D режим в композиции с рибавирином и в его отсутствие у разных компаний больных, а также исходные нашего особенного изучения посреди больных с циррозом».

    Детали изучения M13-098 (SAPPHIRE-II)

    Вдогон за SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II – на втором месте плацебо-контролируемое изучение и во-вторых из 6 изучений фазы III, опорных исследованный AbbVie 3D режим для лечения больных с вирусным гепатитом С 1-ого генотипа. AbbVie даст детальную данные о эффектах изучения SAPPHIRE-II на будущих академических конгрессах и в публикациях.

    SAPPHIRE-II – это вселенское, многоцентровое, случайное, прочерчиваемое по парному незрячему способу, плацебо-контролируемое изучение по оценке отдачи и сохранности 12-ти еженедельного курса лечения с использованием ABT-333 (250 мг), рибавирина (по куче тела), принимаемых каждодневно в двойном размере в день, в композиции с зафиксированной композицией ABT-450/ритонавир (150/100мг) и ABT- 267 (25 мг), принимаемых всего один раз в сутки, у великовозрастных больных, зараженных микробу гепатита С генотипов 1а и 1b, в отсутствие цирроза, не достигнувших тяжелого результата на пегилированном интерфероне с рибавирином.Исследуемая группа вводила 394 больного, раньше получавших лечение, с генотипом 1 и в отсутствие признаков цирроза печени, из каких 297 больных, избранных ненамеренным способом, в бытность 12 месяцов выходили лечение 3D терапией с рибавирином, и 97 больных из ревизорской категории выходили плацебо в бытность первоначальных 12 месяцов. Больные, сначало очутившиеся в ревизорской группе и принимавшие плацебо во время чего первоначальных 12 месяцов, после чего заполучили приоткрытое лечение 3D режимом и рибавирином на протяжении 12 месяцов. Раньше 49% больных – соучастников изучения обнаруживали неимение ответа на терапию пегилированным интерфероном и рибавирином; данные больные как обычно числятся более сложноватой для удачного лечения категорией.Изучение представить, что в врачебной группе по истечении 12 месяцов после прекращения терапии 3D режимом в композиции с рибавирином, исследованной AbbVie, у 96% больных (N = 286/297) был достигнут стабильный онковирусологический ответ (SVR12), к тому же больных с отсутствующими по другой первопричине исходными автоматом причитали к группе с негативным итогом лечения. Стабильный онковирусологический ответ SVR12 показали 96% (166/173) больных с микробу гепатита С генотипа 1a и 97% (119/123) больных с генотипом 1b. У 1-го больного был энтеровирусный гепатит 1-го генотипа, и он завоевал SVR12, однако установить субтип его генотипа не получилось.Чаще всего предписываемыми второстепенными результатами в целительной и ревизорской группах были ведущая боль, астеничность и рвота. Прекращение лечения благодаря сторонних результатов было отмечено у три (1% ) больных, получавших 3D режим, и у ни кого-то из больных, получавших плацебо. частота вирусологического рецидива либо прорыва была на степени 2% у больных, получавших 3D режим в композиции с рибавирином.Вспомогательная данные о исследованиях Фазы III, прочерчиваемых фирмой AbbVie, доступна на сайте clinicaltrials.gov.

    Soft фирмы AbbVie по исследованию терапии для лечения вирусного гепатита С

    Soft тяжелых изучений нашего 3D режима имеет в своем составе сверх 2300 больных с генотипом 1 в больше 25 государствах мира.

    Тяжелая soft AbbVie по гепатиту С, командированная на продолжение академического познания и медицинской поддержки, проверяет безинтерфероновый абсолютно пероральный 3D режим в композиции с рибавирином либо в его отсутствие с мишенью успехи рослых значенний стабильного вирусологического ответа у максимального числа больных, включая этих, кто именно как обычно нехорошо поддается лечению, пример:, не расплатившихся раньше на терапию, подключающую белок либо больных с запоздалыми стадиями фиброза либо циррозом печени. Итоги оставшихся хорошо изучений Фазы III, прочерчиваемых AbbVie, станут приемлемы в соседние месяцы и встанут фундаментом для регистрационных видеодосье, начиная с другого квартала 2014 года., ..3D режим подключает интенсивный ритонавиром мажеф протеазы ABT-450, NS5A нарингенин ABT-267 и ненуклеозидный замедлитель полимеразы ABT-333. Хитросплетение удовлетворительно разных элементов усилия останавливает процесс репликации микроба гепатита С и содействует достижению стойкого вирусологического ответа у всяческих компаний больных. В начале мая 2013 года исследуемый 3D режим в композиции с рибавирином и в его отсутствие, исследованный фирмой AbbVie для лечения вирусного гепатита С генотипа 1, был назван Правлением США по контролированию за качеством товаров и лечебных снадобий (FDA) порядочным прорывом.ABT-450 был найден в процессе длящегося партнерства меж AbbVie и Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA), командированного на исследование ингибиторов протеазы вирусного гепатита С, а также методик, подключающих ингибиторы протеаз. ABT- 450 нужен для применения в композиции с иным лечебными своими для лечения вирусного гепатита С, исследуемыми AbbVie.

    Рибавирин и ритонавир: данные о сохранности

    Рибавирин и ритонавир не представляются «исследуемыми препаратами» в обрисованных выше исследованиях, беспрекословно заключений не имеет возможности не обязано быть выполнено касательно их сохранности и действенности для подтвержденных целей.

    Особые советы, дотрагивающиеся сохранности бытуют при рекомендации данных веществ по утверждённым свидетельствам.Ритонавир не может прилагаться в купе с отдельными медикаментами благодаря порядочного лечебного взаимодействия, а также у больных с популярной гиперчувствительностью к ритонавиру либо другому из его образующих.

    Монотерапия рибавирином не классифицируется лучшим лечением хронического вирусного гепатита С не соответственна применяться для данных целей. Рибавирин владеет порядочным тератогенным результатом не обязан применяться у беременных либо кормящих девушек, а также у мужиков, чьи партнеры-женщины беременны.

    Рибавирин не может употребляться у больных с ситуацией раньше обнаруженных положительных болезней сердца, тяжкими помехам функции печени либо декомпенсированным циррозом печени, аутоиммунными гепатитами, гемоглобинопатией, либо в композиции с пегинтерфероном альфа-2а у ко-инфицированных Иммунодефицит/ВГС больных с циррозом и значеним по шкале Child-Pugh ? 6.Прибавочная данные доступна в ратифицированных руководствах к веществам.

    Источник: http://medic-post.ru/issledovaniya-terapiya-hronicheskogo-gepatita-s-v-sochetanii-s-ribavirinom-bolezni-zheludka-i-pishhevareniya-opisanie-issledovaniya-m13-098-sapphire-ii-ribavirin-i-ritonavir-informatsiya-o-bezopasnost/

    Хиликон
    Добавить комментарий