Оригинальные препараты и генерики

Содержание
  1. Генерические и оригинальные лекарственные средства (особенности терминологии)
  2. В зависимости от уровня доказательности эквивалентности (соответствия) генерика оригиналу выделяют два больших класса генерических лекарственных средств:
  3. Следует отметить, что ряд генериков вообще не проходит клинических и/или биоэквивалентных испытаний
  4. Дженерики: «за» и «против»
  5. Определяемся с понятием «оригинальный препарат»
  6. Что же такое дженерик, и почему он дешевле оригинала?
  7. Дженерики: «за»
  8. Дженерики: «против»
  9. Подводя итоги
  10. Дженерики: полный список (таблица) с описанием
  11. Коротко о главном
  12. Что же нужно знать о дженериках:
  13. Наиболее популярные «копии»
  14. Дженерик – это что такое? Дженерики: список лекарств и таблица
  15. Что такое дженерик
  16. Копия или подделка?
  17. Дженерик и оригинал
  18. Несколько слов о стоимости дженериков
  19. Эффективность дженериков
  20. Подберем к оригиналу аналог
  21. Лекарства-дженерики: таблица
  22. Как выбрать дженерик
  23. Преимущества более дешевых аналогов
  24. Недостатки дженериков
  25. Оригинальные и генерические лекарственные препараты
  26. Лекарственные средства
  27. Генерические лекарства
  28. Эффективность генериков

Генерические и оригинальные лекарственные средства (особенности терминологии)

Оригинальные препараты и генерики

Современный мировой фармацевтический рынок – это рынок, насыщенный генерическими лекарственными средствами, т.к. около 80% лекарственных средств (от общего количества наименований), производимых и находящихся в розничной и оптовой реализации, приходится на генерические (воспроизведенные) лекарственные средства.

Генерическое лекарственное средство (родовой препарат) – это лекарственное средство, которое содержит одно и то же фармакологически активное вещество (фармацевтическую субстанцию) в одинаковой дозе и той же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, является эквивалентным оригинальному средству по качеству, эффективности и профилю безопасности и производится без лицензии компании, владеющей оригинальным лекарственным средством, и реализуется после истечения срока действия патента или других эксклюзивных прав на производство и реализацию оригинала.

Оригинальное (исходное) лекарственное средство – это лекарственное средство, которое отличается от всех ранее зарегистрированных лекарственных средств фармакологически активным веществом (фармацевтической субстанцией) или комбинацией таких веществ.

Таким образом, присутствие на рынке генерических средств обусловлено, прежде всего, истечением сроков патентной защиты на производство оригинальных средств. Срок патентной защиты лекарственного средства, как правило, составляет не более 20 лет.

В настоящее время генерические лекарственные средства могут быть реализованы как под международными непатентованными наименованиями, так и под новыми торговыми названиями. Допускается присутствие на фармацевтическом рынке страны генерических средств в разных лекарственных формах и\или дозах, отличных от оригинальных средств.

Немаловажным аспектом остаются финансовые затраты на фармацевтическую разработку и производство лекарственных средств. При этом для создания и выведения на фармацевтический рынок оригинального лекарственного средства необходимо затратить от 2 до 10 – 15 млн. долларов в течение 10 – 15 лет.

Безусловно, значительные расходы денежных средств и длительное исследование могут себе позволить только крупные фармацевтические компании.

Что касается средних и мелких фармацевтических заводов, то для них остается возможность использовать уже «готовые» разработки и приспосабливать их для конкретных условий производства.

Существует также понятие инновационного лекарственного средства, которое имеет некоторые преимущества по сравнению с оригинальным лекарственным средством (например, модификация высвобождения действующего компонента во времени).

На фармацевтическом рынке различных стран присутствуют также супергенерики, которые по сравнению с оригинальными лекарственными средствами имеют большую биодоступность, но содержат в своем составе один и тот же фармакологически активный компонент.

В зависимости от уровня доказательности эквивалентности (соответствия) генерика оригиналу выделяют два больших класса генерических лекарственных средств:

1) класс А: генерическое средство терапевтически эквивалентно оригинальному, т.е. по результатам клинических испытаний показана их полная идентичность по эффективности и профилю безопасности, фармакокинетические параметры могут отличаться не более, чем на 5%. В данном случае генерик полностью может заменить оригинал при медицинском применении.

2) класс В: генерическое средство биоэквивалентно оригинальному, т.е.

клинические испытания эффективности и безопасности не назначались, была изучена фармакокинетика генерика в сравнении с оригиналом на людях (биологическая эквивалентность).

Совпадение фармакокинетических профилей допускается в диапазоне от 80% до 125%. Генерик класса В не может являться автоматической заменой оригинальному средству.

Следует отметить, что ряд генериков вообще не проходит клинических и/или биоэквивалентных испытаний

Такие средства называют фармацевтически эквивалентными, они содержат в своем составе равное количество фармакологически активного вещества (отличия не более, чем на 5%) и произведены в соответствие со стандартами GMP.

В итоге, к реализации государственными органами допущены лекарственные средства, имеющие различный уровень доказательства эффективности, безопасности и качества. При этом многие производители лекарственных средств не информируют специалистов и население о характере этого уровня.

В результате возникают проблемы при выборе лекарственного средства для лечения, диагностики или профилактики заболеваний; замене оригинала генериком и подборе того или иного генерика среди множества средств, представленных в ассортименте аптек.

Значение в данной ситуации для многих граждан приобретает цена, а не данные о терапевтической эффективности и безопасности.

Поэтому остается открытым вопрос о предоставлении фармацевтическими компаниями более полной информации о генерических средствах в плане изучениях их эквивалентности оригинальным средствам и возможности замены при медицинском применении.

Добавление комментариев доступно только зарегистрированным пользователям

Источник: http://vnauke.by/news/Genericheskie-i-originalnye-lekarstvennye-sredstva--osobennosti-terminologii

Дженерики: «за» и «против»

Оригинальные препараты и генерики

Вы еще не слышали слово дженерик или генерик? Вы не знаете, что оно означает? А ведь сегодня в нашей стране более 80 % лекарственных препаратов составляют именно препараты-дженерики. Давайте вместе разберемся, что это за препараты, почему их так много на фармацевтическом рынке, и хорошо это или плохо.

Определяемся с понятием «оригинальный препарат»

Для начала нужно понять, что такое оригинальный препарат.

Оригинальный лекарственный препарат – это новая разработка фармацевтической компании, в основе которой открытие нового действующего компонента, его синтезирование из исходных веществ, защита патентом полученного образца на много лет (обычно на 15–20). То есть на протяжении этого срока препарат будет производить только эта компания.

Перед тем как попасть в руки к потребителю, препарат пройдет множество стадий: от идеи до создания молекулы, далее – производство, доклинические исследования (на животных), исследования на людях, регистрация, реклама, вывод на рынок, клинические и постмаркетинговые наблюдения.

После проведения всех необходимых клинических исследований, на основании полученных данных пишут инструкцию к препарату. Процесс создания любого оригинального препарата долгий и дорогостоящий. Производители таких препаратов тратят на все вышеперечисленные стадии от 5 до 18 лет и минимум 200 млн $.

Отсюда – зачастую просто заоблачная стоимость оригинальных лекарств.

Что же такое дженерик, и почему он дешевле оригинала?

По истечении срока патентной защиты фирмы-производители дженериков выкупают у фирмы-производителя оригинального препарата уже готовую формулу и запускают в производство лекарство-аналог под другим названием. Итак, дженерик, или генерик (от англ.

generic – общий, родовой) имеет корень «ген», то есть его лечебное свойство получено «по наследству» от оригинала. Речь идет о препарате, действующее вещество которого идентично оригиналу, при этом вспомогательные вещества, технология производства могут отличаться.

Примечательно то, что прохождение вышеперечисленных стадий разработки, клинических исследований и испытаний не является для дженериков обязательным. Контролирующей организацией проводится лишь одно исследование – на определение идентичности действующего вещества дженерика действующему веществу оригинального препарата.

Поскольку фирме не нужно тратиться на весь процесс разработки лекарственного средства, стоимость дженерика намного ниже стоимости оригинала. К тому же препаратов-дженериков сегодня достаточно много, что заставляет конкурирующие фирмы снижать цены.

Дженерики: «за»

Означают ли низкая цена и отсутствие большого количества испытаний, что дженерики – это плохо? Здесь мнения специалистов расходятся. Некоторые считают, что дженерики – это подделки, что у них больше побочных эффектов по сравнению с оригинальными препаратами, что они небезопасны и т. д.

Другие же становятся на защиту генетических братьев оригинальных препаратов.
Почему все-таки врачи всего мира с большей охотой назначают своим пациентам дженерики, а не оригиналы? Объясняется это тем, что некоторые заболевания или наличие сразу нескольких заболеваний подразумевают одновременный прием нескольких препаратов, причем зачастую пожизненный прием.

Если такому пациенту назначить оригинальные препараты, отличающиеся высокой ценой, то через какое-то время больной, как правило, прекращает их прием. Почувствовав, что симптомы заболевания отступают, человек начинает считать деньги, потраченные на лечение, и финансовый фактор становится решающим при принятии решения о дальнейшем лечении.

Спустя время симптомы возвращаются и состояние ухудшается.

Замечено, что приобретая препараты, которые в меньшей степени бьют по кошельку, мы готовы продолжать лечение столько, сколько предписано врачом.

Исследователи доказали, что у больных, которым прописаны препараты-дженерики, приверженность к лечению в 3 раза выше, чем у тех, кто лечится дорогостоящими оригиналами. Кроме того, у дженериков есть еще одно преимущество – их не подделывают.

Ведь какой смысл рисковать, подделывая дешевые препараты? Ввиду дороговизны оригинальных препаратов дженерики – это своеобразный выход, как для государства, так и для нас с вами.

Дженерики: «против»

Одно из мнений: дженерики очень похожи на оригинальные препараты содержанием идентичного действующего вещества, но это уже немного другие препараты, и отличия от оригинала не столь безобидны, как может показаться на первый взгляд.

Об этом сейчас много пишут, и ученые в целом сходятся во мнении, что полностью идентично воспроизвести оригинальный препарат, особенно в отношении кристаллических, аморфных частиц, которые влияют на распределение действующего вещества в организме и, соответственно, на эффективность лекарства, практически невозможно.

Каким же образом фармацевтические компании доказывают, что дженерик имеет те же свойства, что и оригинальный препарат? При регистрации препарата производитель предоставляет необходимые сведения: но не о терапевтической эквивалентности (эффективность и безопасность) оригинальному препарату, а о биоэквивалентности (одинаковой скорости и степени усвоения активного действующего компонента дженерика и оригинала). То есть фармацевтической компании нужно подтвердить, что их препарат создает такие же концентрации в крови активного вещества за то же время, что и оригинал. А из этого делают вывод, что прием данного препарата не уступает по эффективности оригиналу.

Однако противники дженериков говорят, что некоторые фирмы используют устаревшее оборудование для производства препаратов, недостаточно качественные и очищенные вспомогательные вещества, воду, наполнители и добавки, и это может стать причиной снижения лечебного эффекта и даже спровоцировать аллергию.

Существующее мнение, что дженерики менее эффективны и имеют больше побочных эффектов, объясняет тот факт, что некоторые люди просят врача назначать им только оригинальные препараты.

Однако эти опасения в большинстве случае необоснованны: в настоящее время уделяется серьезное внимание контролю качества производства лекарственных препаратов.

Все джененики производятся в условиях, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practic – GMP), что подразумевает использование только качественного новейшего оборудования. К тому же политика дженерических замен в медицине принята во всем мире и поддерживается ВОЗ.

Согласно наблюдениям врачей-практиков, в основном проблемы возникают при переходе с оригинального препарата на дженерик или же с одного дженерика на другой. Самостоятельная замена препарата может привести к потере эффективности терапии и побочным реакциям. Поэтому если пациенту подобрали препарат, то именно его следует применять в течение всего курса лечения.

Подводя итоги

В эпоху засилья рекламы зачастую решение о том, каким именно препаратом лечиться, принимают не врач и пациент, а фармацевтическая компания – производитель. Обычный человек зачастую даже не подозревает, что у дорогостоящего лекарства есть брат-близнец по более низкой цене. Однако в век рыночных отношений пора и нам с вами становиться более грамотными, активно участвуя в своем лечении.

Запомните, что почти каждый оригинальный препарат имеет несколько аналогов с таким же действующим веществом, при этом цены на них могут разительно отличаться.

И если выписанное лекарство вам не по карману, не стесняйтесь спрашивать у доктора, есть ли у этого препарата недорогой «заменитель», и допустима ли подобная замена в вашей ситуации. При выборе препарата важно учесть наличие хронических, сопутствующих заболеваний, ваше текущее состояние и пр.

Самостоятельно принимать решение о замене оригинала на дженерик или одного дженерика на другой не стоит. Это может повлечь за собой развитие побочных эффектов и свести эффективность лечения на нет.

Источник: http://zoj.kz/populiarnie/krasota/2171-dzheneriki-za-i-protiv.html

Дженерики: полный список (таблица) с описанием

Оригинальные препараты и генерики

Почему не любят дженерики? Считается, что они не являются «полноценными» лекарствами от потенции, хотя это утверждение не имеет под собой никакой основы. Наоборот, преимущества дорогих препаратов и дешевых практически одинаковы.

Дженериками называют более дешевые аналоги дорогих лекарств

Дженерики – препараты, ничуть не уступающие своим «родителям-оригиналам», у которых истек срок патентной защиты, по терапевтическому действию. Они обладают доказанной биоэквивалентностью.

К примеру, один из аналогов популярной Ношпы (Но-шпы) – препарат Дротаверин, практически абсолютно идентичен по механизму воздействия на организм человека, только стоит в разы дешевле. Поэтому, если у человека нет цели переплачивать, то вместо Ношпы или иного лекарственного средства он может спросить у фармацевта «копию».

Коротко о главном

Вопреки существующему заблуждению, дженерики не являются «некачественным подобием» известных дорогих лекарств для повышения потенции и лечения простатита.

Они не имеют никаких отличий по безопасности состава и эффективности, производятся с соблюдением всех установленных фармакологических регламентов и отвечают стандартам качества. Однако цена их намного доступнее патентованных лекарств, что позволяет принимать эти препараты широким слоям населения, имеющим невысокие доходы.

Кроме этого, обширное применение дженериков хорошо сказывается на национальном бюджете страны и рациональном использовании средств, выделяемых на здравоохранение.

Дротаверин — абсолютно идентичен Но-Шпе по механизму воздействия на организм человека

Что же нужно знать о дженериках:

  • В чем различие между «оригиналами» и аналогами?

Возможное различие между дженериками и их «родителями» всегда порождало множество неправдоподобных слухов.

В то же время производители оригинальных препаратов подтверждают, что аналоги лекарств, применяемых для повышения потенции, имеют все необходимые свойства, только названы по присутствующему активному веществу.

Дженерики оптом можно купить значительно дешевле, и отличны они только по цене и внешнему виду.

  • Являются ли они эффективными?

Да, так как содержат все те же активные компоненты, что и оригинальные препараты. Такое положение дает дженерикам некоторые преимущества, они имеют схожее действие, инструкция содержит все те же предупреждения безопасности, описывает риски и клиническое воздействие, но стоят намного дешевле.

Потребители всегда ставят под сомнение низкую цену подобных лекарств от потенции, считая их контрафактом.

Однако невысокая цена на эти препараты в отличие от дорогих оригинальных средств, объясняется просто: меньше затрат на производство! Дженерикам не требуется исследование, разработка рецептуры и реклама, за все это уже «заплатили их родители», которые продавались на правах эксклюзивных лекарств для лечения потенции по высокой цене.

Кроме того, выпуск оригинального продукта разрешен только одной компании, которая, являясь монополистом, не стесняется в установке цен. Выпуск же аналогов разрешен нескольким фармацевтическим компаниям, и здесь уже царит здоровая конкуренция.

Эти препараты стоят гараздо меньше благодаря меньшим затратам на исследование и рекламу

  • Почему они выглядят иначе?

Внешний вид аналогов не всегда идентичен «фирме», иногда есть различия и в неактивных компонентах лекарств, что может влиять на их форму, вкус, размер и цвет. Однако это не вносит никаких изменений в степень воздействия дженерика на организм человека.

  • Могут ли быть иные побочные эффекты?

Обычно аналогичные препараты сочетают в себе весь принцип действия подлинного лекарства, инструкция при сравнении не имеет существенных отличий. Однако побочный эффект может возникнуть от неактивных компонентов: отдушек, консервантов, красящих пигментов.

Исходя из вышеизложенного и вопреки существующему заблуждению, дженерики – неплохой выход из ситуации для мужчины, у которого появились проблемы в половой сфере и личной жизни, но ощутимого достатка для покупки дорогостоящих и патентованных лекарств для улучшения потенции нет. Но, прежде чем покупать их аналоги, нужно обязательно проконсультироваться с врачом и узнать про все преимущества, показания к применению и отзывы о лекарственном средстве. Также лучше вам разобраться в теме поможет приведенная в статье таблица.

Наиболее популярные «копии»

Полный список всех существующих в мире дженериков очень обширен, если взять все существующие по всем группам лекарственных средств. Далее будут представлены аналоги самых популярных препаратов для лечения проблем в интимной сфере и нормализации потенции.

Клон по химическому составу Силденафила – препарата, позволяющего восстановить утраченные мужские функции. Успешное лечение потенции с помощью Виагры принесло этому аналогу небывалую популярность среди мужчин и женщин.

Сиалис — аналог Виагры

Перед разработчиками этого средства стояла четкая цель – «переплюнуть» популярность Виагры, и нужно отметить, что такое им удалось, дженерик Сиалис превзошел все ожидания. Одно из главных его достоинств – длительность действия, что неподвластно многим иным средствам для лечения потенции.

Инструкция по применению утверждает: он может действовать на протяжении 36 часов и позволить мужчине осуществить самые смелые интимные замыслы.

В чем же отличен дженерик Сиалис от «родительского продукта»? Не секрет, что оригинальные препараты, в отличие от дженериков, стоят достаточно дорого и Тадалафил может себе позволить не каждый.

А вот препараты, содержащие Тадалафил, в частности дженерик Сиалис, доступны и потребителю с невысокими доходами. Единственно, что отличает дженерик Сиалис, – это отсутствие брендового имени,  таблетка, имеющая иную форму, и низкая цена.

Необходим мужчинам при проблемах в половой области. В фармакологии дженерик Дапоксетин представлен в форме двояковыпуклых таблеток с сине-зеленым оттенком.

Отзывы о нем в основном носят положительный характер, многие мужчины отмечают, что он отлично помогает справиться с преждевременным семяизвержением. В аптечных сетях дженерик Дапоксетин можно встретить в следующих формах: 30 мг, 60 мг, 90 мг.

Подобная маркировка говорит о количественном содержании в таблетках действующего вещества гидрохлогид дапоксетина.

Никаких особых указаний инструкция по применению не предусматривает, для потребителя важно учитывать только противопоказания и следовать всем рекомендациям по приему таблеток. Дженерик Дапоксетин – это средство постоянного употребления, курс назначает лечащий врач, в среднем такие препараты применяют в течение 10-15 дней по 1 таблетке в сутки.

Индийские дженерики известны в нашей стране под разными названиями, все зависит от основного действующего вещества (активного компонента). Их список не так обширен, но из всех известных лекарств для потенции препараты Viagra, Cialis, Levitra самые узнаваемые.

Дапоксетин используется мужчинами при проблемах в половой области

Про дженерик Сиалис и Виагра уже было сказано выше, а следующим за ним идет дженерик Левитры, являющийся относительно свежей разработкой среди лекарств для улучшения мужской потенции.

Варденафил является активным компонентом этого препарата, с его помощью мужчина может восстановить нарушенные сексуальные реакции естественным способом, не прибегая к основательному лечению.

Отзывы об этом дженерике, как специалистов, так и потребителей, в основном положительные, препарат помогает устранить наиболее яркие проявления эректильной дисфункции.

Инструкция по применению содержит полную информацию о кратности приема, возможных нежелательных последствиях при передозировке и указывает на «быстродейственность» средства. Прием таблетки обеспечивает максимально быстрое попадание в кровь действующего вещества и наступление желаемого мужчиной эффекта.

Индийские дженерики пользуются большей популярностью «не вдруг», а благодаря качеству по сравнению с применением китайских аналогов.

Согласно данным современной медицинской литературы на прилавках аптек и в интернет-магазинах за последнее десятилетие появилось множество дженериков, которые обещают улучшить качество мужской силы.

Но следует помнить, что только тщательный подбор любого лекарственного средства и консультация у врача поможет нормализовать половые функции и избежать нежелательных побочных эффектов, о которых предупреждает инструкция по применению. Также вам стоит посмотреть приведенную ниже таблицу.

Варденафил — аналог Левитры, восстанавливает нарушенные сексуальные реакции естественным способом

Таблица дженериков № 1. Список популярных лекарств

НазваниеДействующее веществоПрепарат/аналогПоказанияЦена
ВиаграСилденафилДинамикоЛечение эректильной дисфункции270-850
БелосаликБетаметазон и салициловая кислотаАкридерм СКПсориаз, хроническая экзема, ихтиоз, ограниченная почесуха с сильной лихенизацией, атопический дерматит, диффузный нейродермит и пр.180-350
БепантенДекспантенолДекспантенолПрофилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов83-230
БыструмгельКетопрофенКетопрофенОстрые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата60-150
ВольтаренДиклофенакДиклофенакВоспалительные и активизированные воспалениями дегенеративные формы ревматизма28-284
ГастрозолОмепразолОмепразолЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и пр.44-100
Де-нолВисмута субцитратГастро-нормЯзвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения220-950
ДетралексДиосмин и ГесперидинВенарусВенозная недостаточность нижних конечностей360-600
ДефлюканФлуконазолФлуконазолСистемные грибковые поражения, кандидоз, микозы25-400
ДляносКсилометазолинРиностопРиниты разного генеза20-80
ЗиртекЦетиризинЦетиринаксАллергический ринит и конъюнктивит и пр.70-240
ЗовираксАцикловирАцикловирГерпес30-250
ИммуналЭкстракт эхинацеи пурпурнойЭхинацеяИммунодефицитные состояния50-210
ИмодиумЛоперамидЛоперамидДиарея различного генеза15-300
ЙодомаринКалия йодидКалия йодидПрофилактика заболеваний, вызываемых дефицитом йода90-200
КавинтонВинпоцетинВинпоцетинНарушение мозгового кровообращения225-600
ЛазолванАмброксолАмброксолМуколитическое средство15-320
Лиотон 1000Гепарин натрийГепарин-акри гель 1000Профилактика и лечение тромбофлебита90-320
МезимПанкреатинПанкреатинПроблемы с пищеварением и пр.27-275
МирамистинПо названиюХлоргексидинАнтисептик местный12-225
МовалисМелоксикамМелоксикамВоспалительные процессы в суставах120-400
НурофенИбупрофенИбупрофенБолевой синдром12-100
ПанадолПарацетамолПарацетамолЛихорадочный синдром4-40
Фастум гельКетопрофенКетопрофенВоспалительные процессы в соединительно-тканном аппарате60-240
ФлюкостатФлуконазолФлукназолСистемные грибковые поражения25-150
ЭнапЗналаприлЭналаприлАртериальная гипертензия80-130

Как показывает внушительный список представленных препаратов, практически у каждого дорогого и широко рекламируемого лекарства есть достойный аналог.

Но не стоит бросаться скупать дженерики оптом, их производство не будет остановлено и при необходимости любой потребитель, если ему выписали препараты не по карману, может потребовать у фармацевта продать ему более дешевые. Главное – не заниматься самолечением!

Источник: http://EgoSila.ru/gormony/dzheneriki-tablica-so-spiskom-lekarstv

Дженерик – это что такое? Дженерики: список лекарств и таблица

Оригинальные препараты и генерики

Человек несовершенен, и время от времени нас начинают одолевать различные заболевания. Тогда на помощь приходят лекарственные препараты.

Однако не все медикаменты легко приобрести в силу их высокой стоимости. Наука не стоит на месте, человечество ищет выходы из любой сложившейся ситуации.

Одно из изобретений, которое помогает не отказываться от лечения в силу дороговизны препарата, – это дженерики.

Что такое дженерик

Этот термин взят из английского языка и звучит на русском как “генерик”, или “женерик”.

Дженерик – это лекарственный препарат, который по своему предназначению может заменить инновационное лекарство, он не имеет патента и выходит в продажу, когда лицензия истекла.

Дженерический лекарственный препарат имеет отличие по своему составу от оригинального как в количественном, так и качественном аспекте (дополнительные составляющие).

Прежде чем в продажу запускается новое лекарственное средство, оно должно пройти испытания и обязательную регистрацию. Она может быть действительна от 10 до 25 лет. Это лекарственное средство может продавать только фирма, имеющая права на него, то есть патент. Никто другой не может выпускать этот препарат.

Если срок лицензии не истек, а кто-то выпустил такое же лекарство, это считается незаконным. Когда лицензия на лекарственное средство заканчивается, основное действующее вещество может использовать любая фирма для изготовления своего нового препарата. Дженерик – это тот самый препарат, который выпускается по истечении срока лицензии.

Существует несколько условий, которые должны соблюдать производители, выпуская такие заменители дорогостоящих лекарств.

Несмотря на то что это не оригинальные препараты, к ним также предъявляются свои требования:

  • Должно соблюдаться соотношение активных фармацевтических веществ в препарате, их качественный и количественный показатель.
  • Необходимо, чтобы дженерик соответствовал требованиям установленных стандартов.
  • Производиться он должен в условиях надлежащей производственной практики.
  • Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по степени и скорости всасывания.

Производить дженерики могут разные компании. Часто у одного и того же препарата имеется несколько аналогов, но только выпущенные разными фирмами. Поэтому состав, а значит, и эффективность их могут отличаться. Не все производители соблюдают условия по выпуску дженериков. В результате появляются копии и подделки. В чем же между ними разница?

Копия или подделка?

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна.

Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо.

Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик – это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Дженерик и оригинал

Отличие между оригинальным препаратом и дженериком заключается в процессе его создания. Также можно найти еще некоторые отличия.

  1. Дженерик – это препарат, который не проходит сравнительных исследований с оригиналом.
  2. Проводится только проверка соответствия на скорость и степень всасываемости в организм дженерика в сравнении с оригиналом.
  3. Не изучается безопасность препарата.
  4. Дженерик отличается составом вспомогательных веществ.

В последнее время и сами фирмы-производители, не продлевая патент, производят препараты-дженерики.При их производстве затрачивается уже гораздо меньше денежных средств. В этом случае положительным является тот факт, что дженерики и оригинальные препараты производятся на том же оборудовании и под контролем компании-производителя.

Несколько слов о стоимости дженериков

Возникает вопрос – а почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?Лекарства-аналоги действительно имеют более низкую цену по сравнению с оригиналом. Для большинства населения этот фактор играет важную роль при выборе препарата. Вот некоторые моменты, которые способствуют низкой цене дженериков.

Производителю не требуется тратить средства на:

  • Маркетинговые исследования.
  • Рекламу.
  • Лабораторные исследования.
  • Оригинальный препарат может иметь, помимо активного действующего вещества, вспомогательные компоненты. В дженериках же они могут отсутствовать.

Например, препарат “Терафлю” для снижения температуры имеет дополнительно ароматизатор, краситель и так далее, а его аналог «Парацетамол» не имеет никаких дорогостоящих составляющих. Для «Терафлю» «Парацетамол» является дженериком.

Эффективность дженериков

Если производитель ответственно подходит к производству аналогов дорогостоящих лекарств, то по эффективности они практически не уступают оригинальным препаратам. В своем составе они имеют то же самое действующее вещество. Большинство фирм-производителей лекарственных средств занимаются попутно и выпуском дженериков.

Чтобы получить разрешение на поступление в продажу того или иного аналога, производителю необходимо доказать биоэквивалентность дженерика по отношению к дорогостоящему аналогу.

Производители инвестируют некоторую часть своей прибыли в исследовательскую деятельность, чтобы повысить качество, безопасность и эффективность препаратов. Это дает основание полагать, что качественные дженерики могут быть такими же эффективными и безопасными, как и их аналоги.

Подберем к оригиналу аналог

Если рассмотреть дженерики лекарств, то можно заметить, что практически каждый препарат имеет более дешевый аналог. Очень часто при назначении длительного лечения, да еще включающего несколько лекарств, пациенту ничего не остается делать, как приобретать неоригинальный препарат.

Дешевые дженерики могут оказать существенную помощь в лечении многих заболеваний.Зачем приобретатьдорогой «Панадол», если можно купить копеечный «Парацетамол»? Эффект будет практически одинаковый.

Изучая вопрос о том, какие существуют дженерики лекарств, список можно составить достаточно длинный, но очень важно для наглядности сравнить стоимость этих препаратов. Порой, отправляясь в аптеку, мы идем на поводу у провизора и приобретаем дорогое лекарство. А если знать, чем можно его заменить, то в некоторых случаях не придется выкладывать лишние деньги.

Лекарства-дженерики: таблица

Сведения в таблице о более дешевых аналогах лекарственных препаратов не призывают к тому, чтобы в каждом случае заменять оригинальный препарат дженериком. В некоторых случаях это не оправданно. Такие вопросы лучше всегда обсуждать с лечащим врачом.

Оригинальный препаратЦена в рубляхДженерикЦена в рублях
“Дифлюкан”800“Флюконазол”40
“Мезим”300“Панкреатин”30
“Имодиум”300“Лоперамид”20
“Но-шпа”150“Дротаверин”30
“Панадол”50“Парацетамол”10
“Зовиракс”250“Ацикловир”30
“Лазолван”320“Амброксол”50
“Аспирин Упса”130“Ацетилсалициловая кислота”10
“Називин”130“Ксилен”25
“Нурофен”130“Ибупрофен”20
“Вольтарен”300“Диклофенак”50
“Йодомарин”200“Калия йодид”90
“Ноотропил”250“Пирацетам”80

Это далеко не полный список аналогов оригинальных препаратов, но его можно продолжать практически до бесконечности. Только исходя из этих сведений, можно сделать вывод, что аналоги-дженерики имеются практически у всех лекарств.

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

  1. Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
  2. Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция. Бумага должна быть качественной, шрифт – четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
  3. Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
  4. При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше – “Лекарства-дженерики: таблица”.

Преимущества более дешевых аналогов

Рассмотрим положительные стороны дженериков, а их немало. Это:

  • Низкие цены.
  • Они дают возможность лечиться и малообеспеченным слоям населения.
  • Современные дженерики производят хорошего качества.
  • Они расширяют возможности в лечении как для врача, так и для пациента. Эти препараты не уступают по эффективности оригинальным, если вам не попалась подделка.

Недостатки дженериков

Помимо положительных сторон, существуют и отрицательные, которые обязательно необходимо учитывать, если вы решили заменить оригинальный препарат дженериком.

  1. Существует вероятность того, что активное вещество и вспомогательные вещества дженерика могут производиться на плохом оборудовании, из-за этого теряется их качество.
  2. Практически не изучаются побочные эффекты препаратов-дженериков.
  3. Низкого качества аналог может вызвать аллергическую реакцию и не иметь хорошего лечебного эффекта.

Подводя итоги, можно сделать вывод: покупая дженерики лекарств, список которых очень большой, будьте очень внимательны, а для лечения серьезных заболеваний лучше все же использовать оригинальные препараты. Берегите свое здоровье.

Источник: http://fb.ru/article/190674/djenerik---eto-chto-takoe-djeneriki-spisok-lekarstv-i-tablitsa

Оригинальные и генерические лекарственные препараты

Оригинальные препараты и генерики

  • Лекарственные средства
  • Генерические лекарства
  • Эффективность генериков

Лекарственные средства (ЛС) – это вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяемые с целью предотвращения беременности, лечение, предупреждение или диагностики заболевания у человека или животного или изменения состояния и функций организма. Это фармакологические средства, разрешенные уполномоченным на то органом соответствующей страны (Государственным фармакологическим центром МЗ Украины) в установленном порядке для применения. Для обозначения веществ, еще не разрешенных к применению в качестве лекарственных препаратов, используют термин «фармакологическая вещество» – вещество с фармакологической активностью, которая исследуется.

Лекарственные средства

Лекарственные средства  характеризуются следующими понятиями: «химическое название» – это химическое название действующего вещества (субстанции).

Действующими веществами (субстанциями) является биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма и имеют профилактическую, лечебную или диагностическую действие и используются для производства готовых лекарственных средств. По своей сути она является «международным непатентованным названием» средства, утвержденной ВОЗ.

На сегодняшний день для обозначения ЛС используют международное непатентованное наименование, используемое в национальных и международных фармакопее – сборниках стандартов и положений, являются нормативами качества лекарственных средств.

Для точного позиционирования фармацевтических препаратов также приняты коды международной Анатомо-Терапевтически-Химической системы классификации (сокращенно коды АТХ). Но ядром информации о фармацевтическом препарат является МНН (международное непатентованное название) его активного вещества (или веществ).

Использование МНН значительно помогает врачам и фармацевтам ориентироваться в ассортименте фармацевтической продукции постоянно увеличивается, облегчает процесс отбора лекарственных препаратов и проведения фармакоэкономических и маркетинговых исследований с целью закупки лекарственных препаратов медицинскими учреждениями. Каждый препарат как продукт определенной фармацевтической фирмы может иметь свою торговую и фирменное название, которые являются их коммерческой собственностью.

https://www.youtube.com/watch?v=m7FJLvNiOWg

Современный рынок фармацевтической продукции Украины характеризуется чрезвычайным разнообразием. Поэтому при выборе необходимого лекарственного средства  потребитель ориентируется прежде всего на его название.

Так, например, парацетамол имеет такую же МНН, в США торговое название его ацетаминофен, а в Великобритании – парацетамол, другие (торговые) названия его – тайленол, панадол, панамакс, пердолан и ряд других, а химическое название субстанции К-(4 гидроксифенил)-ацетамид.

Провизор должен учитывать не только фармакологические свойства препарата, но и его стоимость. Поэтому провизор должен иметь четкое представление о характерных особенностях оригинальных (брендовых) и генерических препаратов.

Оригинальный или брендовый препарат – это собственность компании, его разработала или компании-владельца и лицензии на его продажи.

Активное вещество имеет патент, полученный в установленном законом порядке.

До истечения срока действия патента никакая другая фармацевтическая компания не имеет права синтезировать и использовать эту активное вещество в коммерческих и некоммерческих целях.

Не следует смешивать с этим понятием другое – «оригинальная (торговое) название лекарственного препарата» – запатентованную название с целью защиты права его исключительного использования только компанией, владеющей торговой маркой или патентом на название (но не активное вещество). По названию можно идентифицировать определенный препарат.

В отличие от патента на активное вещество, собственность на оригинальную торговое название сохраняется и по окончании срока действия патента на активное вещество. Даже законодательством многих государств разрешается хранить торговую марку при замене вспомогательных веществ и даже активных веществ в комбинированных препаратах.

Брендовые препараты – наиболее изученные препараты. Фирма заинтересована в сборе полной информации о них. Это очень дорогие препараты.

Генерические лекарства

Украинский рынок лекарственных средств – это рынок генериков. Генерични лекарства – это эквиваленты оригинальных лекарственных препаратов, которые могут поступить на рынок после истечения срока их патентной охраны.

Генерические лекарства включают тождественную действующее вещество, которое отвечает тождественным требованиям при разработке, производстве и при контроле безопасности, имеют такое же качество, безопасность и эффективность, как оригинальные марочные лекарства.

Генерические лекарства могут выходить на рынок как фирменные, с собственной зарегистрированной торговой маркой, например: Ибалгин®, включающий действующее вещество – ибупрофен, или как немарочные, которые в названии употребляют упрощенное название действующего вещества (например диклофенак или метформин), имеют ту же лекарственную форму.

В чем заключается главное значение генерических эквивалентов? Генерические лекарства дешевле, а потому они доступны для всех. Генерические эквиваленты реализуются цены, которая на 20% – 80% ниже, чем оригинальные лекарства.

Причем качество, эффективность и безопасность в генерических лекарств соответствует качеству, эффективности и безопасности оригинальных препаратов. Гквиваленты способствуют инновации и соревнованием, чем создают конкуренцию оригинальным продуктам.

Если оригинальные лекарства занимали постоянную монополию, не было бы причин для инновации.

Между генерическими и оригинальными лекарствами нет противоречия. Широкое использование генерических эквивалентов приводит к экономии средств, которые затем можно использовать на более дорогие оригинальные лекарства там, где это действительно нужно.

Почему генерические эквиваленты дешевле, чем оригинальные лекарства? Оригинальные лекарства находятся в монопольном позиции, когда охраняемых патентом, а потому имеют возможность удержания высоких цен.

Для генерических эквивалентов при разработке не надо снова повторять все доклинические и клинические испытания, но можно ссылаться на существующие клинические данные оригинального препарата.

Поэтому разработка препарата намного дешевле.

Эффективность генериков

Источник: https://www.eurolab.ua/encyclopedia/farmacology/48714/

Хиликон
Добавить комментарий